Etik Kurul

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu 14.08.2023 tarihli yönetmelik değişikliği hakkında 27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazeteye istinaden etik kurulların yapısı çalışma usul ve esasları ile görevleri yeniden düzenlendiğinden Klinik Araştırmalar Etik Kurulu yapılandırma süreci devam etmekte olup Klinik Araştırmalar Etik Kurulu başvuruları için bilgilendirme ileriki tarihlerde sayfamızdan yapılacaktır.

İlaç, biyolojik ve tıbbi ürünler ile tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler dışında insanlar üzerinde gerçekleştirilecek olan yeni bir cerrahi yöntem araştırması, kök hücre nakli araştırması, doku nakli araştırması veya organ nakli araştırmasını kapsar.

Yukarıda belirtilen özellikteki araştırmalar için “Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başvuru Formu”nun doldurulması gerekir.

a) Gözlemsel ilaç ve gözlemsel tıbbi cihaz çalışmaları dışında kalan gözlemsel çalışmalar,
b) Anket çalışmaları,
c) Dosya ve görüntü kayıtları gibi retrospektif arşiv taramaları,
d) Kan, idrar, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle veya rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak araştırmalar,
e) Hücre veya doku kültürü çalışmaları,
f)Gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olarak genetik materyalle yapılacak araştırmalar,
g) Hemşirelik faaliyetlerinin sınırları içerisinde yapılacak araştırmalar,
h) Gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları,
ı) Egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar,
i) Antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar,
j) Yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları, gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak tüm araştırmaları kapsamaktadır.
Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar için “Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar için Etik Kurul Başvuru Formu”nun doldurulması gerekir.