Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

Atatürk Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu’nun üye yapısı, 27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik”in 61’inci maddesinin 15’inci fıkrası uyarınca yeniden değerlendirilmiştir. Anılan hükümde, “Etik kurullarda üniversite, eğitim ve araştırma hastaneleri ile il sağlık müdürlüklerinin üst yöneticileri görev alamaz” ifadesi yer almaktadır.

Mevzuat gereğince söz konusu şartları karşılamayan üyelerimizin görevleri sona ermiş olup, etik kurulun asgari üye yapısının tamamlanmasına kadar Etik Kurulu faaliyetleri geçici olarak durdurulmuştur.

Kurulun ilgili yönetmelikte öngörülen üye yapısına uygun şekilde yeniden oluşturulmasının ardından, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılacak onay sürecinin tamamlanması ile birlikte Etik Kurulumuz yeniden faaliyete başlayacaktır.

MEVZUAT VE YÖNERGE

• Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurul Yönergesi.pdf

• Etik Kurul kararları, ilgili mevzuat ve yönergelere uygun şekilde yürütülür.

ETİK KURUL ÜYE LİSTESİ

• Etik Kurul Üye Listesi İçin Tıklayınız…

GEREKLİ FORMLAR

• Dilekçe – Taahüt
• Etik Kurul Başvuru Formu
• Etik Kurul Bütçe Formu
• Etik Kurul Öz Geçmiş Formu
• Farklı Anabilim Dalı Veri İzin Formu
• BGOF (Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu) – Erişkin
• BGOF (Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu) – Okul Çocuk Çağı
• BGOF (Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu) – Çocuklara Yönelik Araştırmalarda Ebeveyn Bilgilendirme Formu
• BGOF (Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu) – Sağlıklı Çocuk
• Biyolojik Materyal Transfer Formu 
• Etik Kurul Düzeltme / Değişiklik Formu
• Tez Konusu ve Tez Danışmanı Belirleme Formu

SIKÇA SORULAN SORULAR

1. Başvurular nasıl yapılacak?
→ etikkurul.atauni.edu.tr adresi üzerinden online olarak yapılacaktır.

2. Kurum dışından başvurular kabul ediliyor mu?
→ Hayır. Tıp Fakültesi bulunmayan il dışı müracaatlarda en yakın il Erzurum olduğu durumlarda başvuru kabul edilir. Tıp Fakültesi bulunan illerden yapılan etik kurul müracaatları ise kabul edilmez.

3. BGOF her çalışma için gerekli mi?
→ Hayır. Retrospektif çalışmalar için gerekli değildir.

4. Başvuru belgeleri e-posta ile gönderilebilir mi?
→ Hayır. Tüm belgeler sistem üzerinden yüklenmelidir.

5. Başvuruda bulunan herkesin özgeçmişi gerekiyor mu?
→ Evet. Başvuru formundaki tüm araştırmacıların özgeçmişleri yüklenmelidir.

6.Değişiklik veya düzeltme durumlarında nasıl bir yol izlenmelidir?
→ Daha önce alınmış bir kararın başlığı değiştirildiğinde yeniden başvuru yapılması gerekmektedir. Ancak yalnızca araştırmacı eklenmesi veya çıkarılması, danışman değişikliği, materyal-metot değişikliği ya da bütçe değişikliği gibi durumlarda “Değişiklik/Düzeltme Formu” doldurulmalı; ayrıca dilekçe, başvuru formu ve bütçe formu yeni tarihli olarak revize edilip sisteme yüklenmelidir.

7. Etik Kurul toplantısı sonrası karar ve revizyon bilgilerine nasıl ulaşabilirim?
→ Etik Kurul toplantısı sonrasında karar, değişiklik ve revizyon bilgilerinizi etikkurul.atauni.edu.tr adresindeki sistem üzerinden görüntüleyebilirsiniz.
Revizyon veya red kararı verilmişse bu durum sistemde ilgili başvuruya yansıtılır.
Kararınız olumlu ise karar belgesini doğrudan sistem üzerinden indirip kullanabilirsiniz.
Islak imzalı karar formu sekreterlikte saklanmaktadır; talep etmeniz hâlinde formun ıslak imzalı nüshasını sekreterlikten temin edebilirsiniz.

Belgelerin Hazırlanması ve Yüklenmesi

• Belgeler PDF formatında doldurulmalıdır.

• Islak imza yerine dijital imza veya tarama imza kullanılabilir.

• Retrospektif çalışmalarda BGOF doldurulmasına gerek yoktur.

• Anket veya ölçek çalışmaları için formlar “Yeni Dosya Yükle” sekmesinden yüklenir.

• Tıp Fakültesi tez çalışmaları için tez öneri formu zorunludur.

• Başvuru formunda literatür DOI adresleri belirtilmelidir.

• Başvuruyu sorumlu araştırmacı yapmalıdır (bilimsel, idari ve etik sorumluluğu üstlenen kişi).

• Araştırmacı tablosunda yer alan herkesin özgeçmişi sisteme yüklenmelidir.

• Bir araştırmacı aynı dönemde en fazla 2 başvuru yapabilir (tez çalışmaları hariç).

• BAP ve TÜBİTAK projelerinde, bütçe formuna proforma fatura belgesinin sisteme yüklenmesi gerekmektedir.

 Belgelerin çıktısı alınmasına gerek yoktur. Tüm süreç dijital ortamda yürütülmektedir.

İLETİŞİM

Etik Kurul Sekreterliği

📧 atatipetikkurul25@gmail.com

📞 +90 442 344 65 11

📅 Destek Mesai Saatleri: Başvuru takvimi içinde, hafta içi 08.30–16.30